Médicaments: changements d’AMM

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Sep 1 /
GTVBFC /
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Durant ces mois d’été, l’Anses-ANMV a accordé de nouvelles autorisations de mise sur le marché (AMM), mais également modifié ou abandonné certaines. 

Nouveautés pour les chiens, chats

Nouvelles AMM nationales pour les chiens ou chats

  • Robexera°, Rogiola° (KRKA). Premières gammes génériques des comprimés pour chiens de robenacoxib (Onsior°, Elanco), un AINS sélectif cox2.

Modification d’AMM

  • Arbitrage N-méthylpyrrolidone ou NMP (excipient tératogène). 1ère modification de RCP avec de nouvelles mises en garde pour des spot-on APE Frontec° (BI), Ataxxa° (Krka), Permetrix° Biocanina (KRKA).

Abandons d’AMM

  • Chez Elanco, les gammes Interceptor° et Program° par voie orale (sauf la suspension injectable pour chats),
  • Chez Ceva, les granulés Vetranquil° 1 % (chiens, chats, chevaux),
  • Chez Chanelle, les spot-on PrazPronto° et RidaWorm°,
  • Dans la gamme Thékan-Clément de Oméga Pharma, Opodiarrhée°, Opovermifuge° P, Orikan°, Paremetil°, Scanil°, Aérosol Bioalléthrine chien Thekan, Poudre Tétraméthrine.

Nouveautés pour les productions animales

Nouvelles AMM nationales

  • Kelamoxyl° LA 150 (Kela) et Lamoxsan° 150 (Alfasan). suspensions injectables d’amoxicilline LA (150 mg/ml) pour bovins et porcins.
  • Defixopzyl° (Pharmacosmos). Solution injectable de fer dextran (200 mg/ml) pour porcelets et veaux.
  • Dophacyl° SB 1000 (Dopharma). Poudre soluble d’acide salicylique (s.f. de sodique) pour bovins et porcins.

Modification d’AMM

  • Modification des rubriques « effets indésirables » de Selepherol° (Vetoquinol), Sureseal° (Norbrook), Avemix° 150 (Vetoquinol, ajout pour les chevaux).
  • Arbitrage N-méthylpyrrolidone ou NMP (excipient tératogène). 1ère modifications de RCP avec de nouvelles mises en garde pour des solutions injectables de florfénicol : Florfenikel°, Calflor° 300 (Calier) et Florflu° (KRKA avec la flunixine).

Abandons d’AMM

  • Chez MSD, Hapadex° et Finoxaline°,
  • Chez Boehringer Ingelheim, Dovenix°,
  • Chez Ceva, Perlium° Doxyval° Doxy 40 PM Porcs, Multivet° 500, Rev° 1, Rumigastryl°, Syncrostim°.
  • Chez Elanco, Tylan° 100 Premix,
  • Pour les abeilles, Maqs (NodApiary) (acide formique anti-varroase).

Actualités pour les équidés

Modification d’AMM

  • Modification de la rubrique « effets indésirables » de Avemix° 150 (Vetoquinol) avec des ajouts pour les chevaux.

Abandon d’AMM

  • Chez Ceva, les granulés Vetranquil° 1 % (chiens, chats, chevaux).

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